分散式臨床試驗（Decentralized Clinical Trials, DCT）是一種透過數位科技與遠距工具進行的臨床試驗模式。結合遠距問診、穿戴裝置、電子受試者同意書、電子問卷、行動醫療車、家庭用藥、居家檢測、遠端監控等方式，讓受試者在家或鄰近地點參與試驗，有效提升招募效率、受試者依從性及資料即時性。DCT強調「以病人為中心」的臨床試驗設計，藉由減少受試者前往醫療機構的次數，降低參與負擔，是全球趨勢所趨的創新試驗模式。
常見分散式臨床試驗（DCT）模式
1.混合式試驗（Hybrid Trials）
結合傳統流程與數位遠距，部分受試流程於試驗中心進行，部分透過遠距訪談、線上回報或穿戴式裝置完成，兼顧效率與病患體驗。
2.完全遠距試驗（Fully Decentralized Trials）
試驗全程不需受試者到場，透過電子同意書（eConsent）、遠距視訊訪談與數據收集、藥品直送居家與遠距用藥監測，實現病患「在家即參與」的試驗模式。
3.虛擬診所支援平台（Virtual Site Support Platforms）
導入虛擬診所技術整合患者管理、數據收集與醫療支援，提供類臨床中心等級的試驗支援，增進跨地域試驗執行能力。
分散式臨床試驗核心
1.擴大試驗涵蓋範圍
透過數位科技與遠距醫療模式，克服地理限制，顯著提升樣本多樣性與試驗代表性。
2.擴展適應症覆蓋範圍
涵蓋傳統試驗難觸及的族群，如罕見疾病患者、行動不便者、長期臥床病患，促進醫療資源公平分配與精準醫療落實。
3.優化醫療照護品質
運用數位輔助工具（如遠距監測、行動健康設備），強化醫療服務即時性與精準性，提升整體照護效率。
4.提升研究執行效率
去中心化流程降低病患通勤次數與現場管理需求，有效簡化試驗執行流程，有助於整體成本控管與時程優化。
如何建構分散式臨床試驗管理
1.遠端問診（ Teleconsultation）
整合視訊技術進行受試者訪談與臨床評估，有效減少現場到訪負擔，提升參與率與試驗依從性。
2.遠距監測（Remote Monitoring）
透過數位平台即時監控受試者狀況與試驗進度，強化資料品質控管並降低現場稽查頻率。
3.法規遵循與合規管理（ Regulatory Compliance）
確保所有作業符合本地與國際法規，如資料保護（GDPR/HIPAA）與電子紀錄規範（21 CFR Part 11），維護受試者權益與數據可信度。
4. 數位基礎建設（Digital Infrastructure）
建構完整的數位工具鏈，如 eConsent、ePRO、穿戴式裝置與遠距監測系統，以支持臨床數據即時收集與流程自動化。
分散式臨床試驗涉及的技術與工具
分散式臨床試驗仰賴多樣化的數位工具與平台，支援試驗設計、資料收集、病患互動與遠端監控等各環節。
